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大发体育:这是合理的问题考虑在临床试验和评估

时间:2021/1/5 18:57:35  作者:  来源:  浏览:8  评论:0
内容摘要:报道称,最近,在分配新冠疫苗的过程中,欧美一些国家考虑延长两剂疫苗的间隔时间,也出现了不同品牌疫苗混合搭配的现象。1月4日,这家德国生物技术公司和美国辉瑞公司表示,这可能不能确保疫苗仍然具有保护作用。据报道,这家德国生物技术公司和美国辉瑞公司在一份联合声明中表示:“疫苗的安全性和...
报道称,最近,在分配新冠疫苗的过程中,欧美一些国家考虑延长两剂疫苗的间隔时间,也出现了不同品牌疫苗混合搭配的现象。1月4日,这家德国生物技术公司和美国辉瑞公司表示,这可能不能确保疫苗仍然具有保护作用。

据报道,这家德国生物技术公司和美国辉瑞公司在一份联合声明中表示:“疫苗的安全性和有效性尚未根据不同的注射计划进行评估。因为实验中的绝大多数受试者接受在研究规定的时间内注射第二剂疫苗。”“没有数据能保证第一剂疫苗在注射后21天仍然有保护作用。”美国辉瑞和德国生物技术公司联合研究了疫苗的使用,每人注射两剂,最长间隔21天。此外,美国公司研制的两剂疫苗之间的间隔是28天。

同日,斯蒂芬•哈恩主任美国食品和药物管理局和彼得标志、局的生物制品评价和研究中心说,他们一直担心减少剂量,延长间隔两剂疫苗,和改变剂量(半剂量)或混合和匹配疫苗的讨论和新闻报道,“这是合理的问题考虑在临床试验和评估。”

改变剂量和延长两剂疫苗接种之间的间隔是一种“没有充分证据支持的”行动。他们说,如果没有适当的数据支持这些疫苗管理上的变化,“我们将面临将公共卫生置于危险中的重大风险。”

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